为积极响应国家医药产业高质量发展战略，精准对接行业对复合型人才的迫切需求，在线下注-在线投注平台 在线下注 精心打造的省级微专业——“药品与医疗器械注册审批”于近日正式开课。

药品与医疗器械的注册审批是产品上市前必经的核心监管环节，其专业性强、法规要求严、流程复杂。随着我国药品医疗器械审评审批制度改革的深入推进以及本土医药创新活力的持续迸发，既具备扎实专业知识、又熟悉国内外法规政策并能精通注册流程的复合型人才缺口日益凸显。在线下注-在线投注平台 在线下注 敏锐洞察行业趋势，依托药学等多学科的深厚积淀，整合校内外优质教学与实践资源，设计并启动了本微专业项目。

作为省级重点微专业，该课程历经严谨的人才培养方案制订、课程体系优化及多轮招生宣讲，吸引了来自药企、医疗机构、监管机构及高校的广泛关注。开课仪式上，在线下注 副院长梁丽丽表示：“设立‘药品与医疗器械注册审批’微专业，是学院主动适应医药产业发展新形势、优化学科专业布局、提升学生职业竞争力的重要举措。希望通过这一微专业的建设，为同学们未来在制药企业、医疗器械公司、CRO、咨询机构或监管部门的职业发展奠定坚实基础。”

本微专业课程设计紧扣行业实务痛点，开设了《药品医疗器械法规体系及质量管理体系》《注册审批流程与策略》《国际注册与合规管理》《申报材料撰写实训及案例分析与模拟审评》《智能技术在注册中的应用及跨学科专题研讨》等课程。课程采用“理论+案例+模拟”三位一体的教学模式及“线上直播+线下实践”的混合式教学方式，并邀请行业专家及企业高管联合授课，确保教学内容与行业需求紧密衔接。

首期微专业共招收了30名学员。学员将通过模拟申报、审评答辩等实战环节，全面提升注册审批全流程管理能力。随着首期课程的顺利开展，学院将持续优化课程内容，拓展校企合作平台，为学员提供实习、就业及行业交流机会，助力其在药品与医疗器械注册审批领域实现职业突破。

该项目的启动标志着学院在深化产教融合、培养行业紧缺人才方面迈出坚实一步。未来，学院将继续以行业需求为导向，致力于为药品与医疗器械注册审批领域输送兼具专业深度与实践能力的高素质人才。

（陈艳军/审   梁丽丽、薛洪宝/文、图）